La produzione di un farmaco, come di un alimento è regolamentata da un ente internazionale, l'FDA (Food & Drug Administration).

Tale organizzazione ha il compito di delineare con esattezza le norme di buona fabbricazione che nell'ambito del singolo stato vengono interpretate e stabilite come tassativamente obbligatorie al fine di garantire una produzione sotto controllo.

Per i produttori di farmaci o cosmetici e’ fondamentale che i loro prodotti e i cicli produttivi relativi soddisfino le norme ministeriali in corso, compreso il rispetto del 21 CFR part 11.

Ideale2005 è un applicativo in fase di certificazione presso aziende nazionali di rilevanza globale.